Chimiothérapie et Fragments ARN

Contexte

Des études précliniques ont démontré que les fragments d’ARN à petites chaînes accélèrent la récupération du nombre de plaquettes chez les animaux exposés à de fortes doses de médicaments chimiothérapeutiques. Il existe des données anecdotiques soutenant la même application chez l’homme. L’essai clinique de phase I décrit ici a été conçu pour étudier la relation entre l’administration de fragments d’ARN à petites chaînes et la récupération des plaquettes après une thrombocytopénie induite par une chimiothérapie (CIT).

Méthodes

Les patients cancéreux présentant des tumeurs solides ayant présenté une thrombocytopénie post-chimiothérapie avec un nadir <= 80 000 plaquettes / ml étaient éligibles pour cet essai clinique. Il n’y avait aucune exclusion basée sur le statut d’ECOG, le type de tumeur, la charge tumorale ou les agents chimiothérapeutiques. Les patients ont reçu une préparation unique d’ARN dérivé de E. coli ou de levure. Dix patients par groupe ont reçu 20, 40 ou 60 mg comme dose initiale. Sujets auto-administrés fragments d’ARN par voie sublinguale sur un calendrier tous les deux jours tout en subissant une chimiothérapie. La dose a été augmentée par paliers de 20 mg jusqu’à une dose maximale de 80 mg si le nadir était <80 000 plaquettes / ml au début du cycle suivant. Les sujets ont été traités pour trois cycles de chimiothérapie avec la dose efficace maximale de fragments d’ARN. Les sujets ont poursuivi la chimiothérapie planifiée comme indiqué par la charge tumorale sans support de fragment d’ARN après le troisième cycle. Les sujets ont tenu un journal indiquant le fragment d’ARN et l’administration de magnésium, ainsi que tout effet secondaire connu.

Résultats

Les patients recevant des fragments d’ARN de E. coli ont démontré une récupération plus rapide de la numération plaquettaire et une numération plaquettaire de nadir plus élevée. Aucun des patients recevant les fragments d’ARN de E. coli n’a nécessité une réduction de la dose de chimiothérapie due à la thrombocytopénie. La dose optimale pour minimiser la CIT était de 80 mg. Inversement, les sujets recevant des fragments d’ARN de levure avec une augmentation de la dose à 80 mg ont nécessité une réduction de la dose de chimiothérapie selon les directives de l’American Society of Clinical Oncology pour les thrombocytopénies de grade 3 et 4.

Dose escalation study of an antithrombocytopenic agent in patients with chemotherapy induced thrombocytopenia, Robert D. Levin , MaryAnn Daehler , James F. Grutsch, John L. Hall , Digant Gupta , Christopher G Lis, Levin et al. BMC Cancer 2010, 10:565

Les résultats positifs obtenus dans le cadre des essais cliniques s’appliquent exclusivement aux produits fabriqués selon les protocoles de Mirko Beljanski et en aucune manière aux nombreuses contrefaçons.